ONE STEP RT-PCR COVID-19 KIT THAI DUONG 

Ưu điểm

Sản phẩm

Liên hệ

Chuyên gia

Ngôn ngữ

Báo chí

BỘ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CHẨN ĐOÁN IN VITRO PHÁT HIỆN RNA CỦA VI RÚT SARS-CoV-2 

Version 1

ƯU ĐIỂM

Phát hiện 3 gen mục tiêu nhân bản cho SARS-CoV-2

Thời gian phản ứng cho kết quả nhanh: 2h30

Do sử dụng 3 Gen mục tiêu, nên chỉ phải sử dụng một chu trình Realtime, so với 2 chu trình Realtime theo quy chuẩn của WHO 

Có sử dụng chứng nội kiểm phát hiện DNA người giúp loại bỏ sai số thô

Giúp phân biệt với 40 loại Virus khác

Độ nhạy tương đồng với RT-PCR theo WHO Berlin

Độ chính xác cao

Độ bền cao

Xem chi tiết

Ổn định 72h khi bảo quản bằng gel đá 2°C-8°C

SẢN PHẨM

CHỈ ĐỊNH SỬ DỤNG

Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RAN của vi rút SARS-CoV-2 One-step RT-PCR Covid-19 Kit Thai Duong version 1 được sử dụng trong xét nghiệm chẩn đoán bệnh viêm phổi do chủng Coronavirus mới (2019 Novel Coronavirus – đã được đổi tên thành SARS-CoV-2) hay còn gọi là virus viêm phổi Vũ Hán (COVID-19). Xét nghiệm này được thực hiện bằng phương pháp realtime RT-PCR trên các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp và huyết thanh. Kết quả của xét nghiệm này phải được phân tích cùng với tất cả các kết quả xét nghiệm lâm sàng khác.

THÔNG TIN SARS-CoV-2

Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RAN của vi rút SARS-CoV-2 One-step RT-PCR Covid-19 Kit Thai Duong version 1 cho phép phát hiện đồng thời ba mục tiêu trong gen N, hai trong số đó đặc hiệu cho SARS-CoV-2. Có chứng nội kiểm phát hiện DNA người. Bộ kit này có chứa tất cả các thuốc thử cần thiết cho quá trình phiên mã ngược và khuếch đại một bước bằng cách sử dụng các đoạn mồi và đầu dò Taqman đặc hiệu. 

THÀNH PHẦN KÍT

NHỮNG ĐIỀU CẦN CHÚ Ý

XỬ LÝ VÀ BẢO QUẢN MẪU

Mẫu bệnh phẩm phải được bảo quản ở 2-8°C trong tối đa 72h sau khi thu thập. Nếu dự kiện có độ trễ trong quá trình chiết tách, bệnh phẩm nên được bảo quản ở -20°C hoặc nhiệt độ thấp hơn. 
Các acid Nucleic đã chiết tách nên được bảo quản ở  -20°C

- Nhân viên xét nghiệm phải được đào tạo về kĩ thuật real time RT-PCR và chuẩn đoán phân tử.
- Tất cả các mẫu bệnh phẩm và thiết bị liên quan phải được bảo quản trong tủ an toàn sinh học theo các hướng dẫn thực hành an toàn sinh học.
- Mang găng tay dùng 1 lần, quần áo bảo hộ và kính bảo hộ.
- Vệ sinh khu vực làm việc bằng sodium hypochlorite 0.5%, khử trùng bằng tia UV 15 phút trước và sau khi làm việc.
- Không trộn lẫn thuốc thử từ các bộ kit khác nhau.
- Không sử dụng các bộ Kit đã hết hạn.
- Không lăp lại quá trình làm đông và rã đông các thành phần của bộ kit quá 5 lần. Việc lặp đi lặp lại quá trình làm đông - rã đông có thể làm giảm độ nhạy của sản phẩm.


SARS-CoV-2 là một loại virus ARN đơn chuỗi, đã được xác định vào cuối tháng 12/2019 tại thành phố Vũ Hán.
COVID-19 - dịch bệnh gây ra bởi virus SARS-CoV-2 hiện đã có mặt ở 200 quốc qua trên thế giới và được WHO tuyên bố là đại dịch vào tháng 2/2020. Virus SARS-CoV-2 có khả năng lây từ người sang người, kể cả những người dương tính không có triệu chứng. SARS-CoV-2 có khả năng lây lan cao và gây nên các bệnh đường hô hấp nghiêm trọng, có thể dẫn đến tử vong.

ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN

Các thành phần của Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RAN của vi rút SARS-CoV-2 One-step RT-PCR Covid-19 Kit Thai Duong version 1 nên được bảo quản trong bóng tối ở nhiệt độ -20°C.
Không sử dụng tủ đông không sương để bảo quản bộ kit vì chu trình đóng băng có thể gây phá hủy enzyme.

 HÓA CHẤT VÀ VẬT TƯ CẦN TỰ TRANG BỊ

- Vật dụng tiêu hao (găng tay, ống eppendorf 1,5 ml RNase-free, đầu tip dùng cho micropipettetes có phin lọc và RNase-free)
- Micropipettes (10 µl, 100 µl, 1000 µl)
- Máy Real-time PCR (đọc được các màu FAM, HEX, TEX/ROX, Cy5) + hệ thống máy vi tính
- Máy ly tâm cho ống eppendorf
- Máy lắc trộn (vortex)
- Tủ lạnh 4°C và –20°C
- Nước cất 2 lần

NGUYÊN TẮC HOẠT ĐỘNG

Xem HD chi tiết

HƯỚNG DẪN  XÉT NGHIỆM

A. Tách chiết RNA*

Kết quả của quy trình OneStep Real-time RT-PCR phụ thuộc rất nhiều vào chất lượng RNA thu được. Một số kit tách chiết thương mại có khả năng tách chiết RNA tinh sạch được khuyến cáo sử dụng như là bioMérieux NucliSens® systems, QIAamp® Viral RNA Mini Kit, QIAamp® MinElute Virus Spin Kit hoặc RNeasy® Mini Kit (QIAGEN), EZ1 DSP Virus Kit (QIAGEN), Roche MagNA Pure Compact RNA Isolation Kit, Roche MagNA Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit, Roche MagNA Pure 96 DNA, Viral NA Small Volume Kit và Invitrogen ChargeSwitch® Total RNA Cell Kit.
Mỗi đợt tách chiết nên tách kèm ít nhất một Chứng âm tách chiết. Chứng âm tách chiết (không cung cấp) nên sử dụng là mẫu bệnh phẩm đã biết trước âm tính với tác nhân mục tiêu.
*Tham khảo: Real-Time RT-PCR Panel for Detection 2019-Novel Coronavirus, Centers for Disease Control and Prevention

B. OneStep real-time RT-PCR

1.  Rã đông các ống Buffer Mix, Primobe Mix, Enzyme Mix và ống Chứng dương trên đá lạnh. Trộn đều và ly tâm nhẹ (3.000-4.000 rpm) và đặt vào rack lạnh
2.  Chuẩn bị PCR Master Mix:

3. Trộn đều hỗn hợp trong ống Master Mix bằng micropipette. Hút ra lần lượt 20 µl hỗn hợp cho vào từng ống phản ứng PCR đã được ghi sẵn tên mẫu 
4. Vortex nhẹ các ống dung dịch RNA đã tách chiết, và dung dịch Chứng dương..
5. Thiết lập chương trình PCR như sau:


Lưu ý:
-  Thao tác các ống Chứng dương tách biệt với các ống Buffer Mix, Primobe Mix, và Enzyme Mix để hạn chế nguy cơ nhiễm.
-  Không được trộn ống Enzyme Mix bằng máy vortex .
-  D. Sử dụng eppendorf phù hợp với máy Real-time PCR.
-  Phản ứng Real-time PCR phải được đặt vào máy chạy trong vòng 3 giờ sau khi bổ sung dung dịch RNA.

Xem HD chi tiết

1. 1. Chứng âm tách chiết hoặc/và chứng âm PCR có tín hiệu vượt ngưỡng ở kênh màu bất kỳ
-   Có thể xảy ra quá trình lẫn tạp giữa các mẫu, thuốc thử và môi trường phòng thí nghiệm 
-    Lặp lại quá trình chiết tách ARN, RT-PCR 
-    Sử dụng bộ dụng cụ mới để làm lại xét nghiệm.
-    Tiến hành quá trình khử nhiễm ADNs.
2. Chứng dương không có tín hiệu
-  Đảm bảo Chứng dương được bảo quản đúng theo hướng dẫn và vẫn còn hạn sử dụng.
-  Sử dụng lô Chứng dương mới.
3. Tất cả mẫu xét nghiệm kể cả Chứng dương đều không có tín hiệu ở tất cả các kênh màu 
- Mẫu ARN có thể được tách chiết không đầy đủ hoặc bị phá hủy. Đảm bảo quá trình bảo quản ARN thích hợp và sử dụng các thiết bị không chứa enzym phá hủy ARN. 
- Kiểm tra lại quá trình tách chiết ARN và lặp lại xét nghiệm.

XỬ LÝ SỰ CỐ

Xem HD chi tiết

CHUYÊN GIA

Tiến sĩ Lê Quang Hòa
Trưởng phòng thí nghiệm Công nghệ gen, Viện Công nghệ Sinh học và Công nghệ Thực phẩm.
Trường ĐH Bách khoa Hà Nội.

GỬI

VUI LÒNG ĐỂ LẠI THÔNG TIN
NẾU CÓ NHU CẦU HỢP TÁC

Địa chỉ: 92 Phố Vĩnh Hưng, quận Hoàng Mai, TP Hà Nội, Việt Nam
Email: vannh@thaiduong.com.vn
Điện thoại: 0916451269 - Ms. Vân

LIÊN HỆ
THỜI GIAN

Thứ 2 - Thứ 7: 8h00 - 17h00

CÔNG TY CP SAO THÁI DƯƠNG

SẢN XUẤT VÀ PHÂN PHỐI

Click vào loại kit
bạn muốn tìm hiểu nhé!

RT-LAMP KIT

RT-PCR KIT